3月10日，記者從康方生物獲悉，其自主研發(fā)的三特異性抗體新藥AK150（ILT2/ILT4/CSF1R三抗）獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心臨床試驗默示許可批準，開展用于治療晚期惡性實體瘤的臨床試驗。
作為全球唯一在研的ILT2/ILT4/CSF1R三特異性抗體，同時也是康方生物首個進入臨床階段的三抗新藥，AK150依托公司領先的AI制藥技術與Tetrabody多抗技術平臺研發(fā)而成，是企業(yè)在多特異性抗體技術領域強勁實力的又一次見證。
據了解，ILT2、ILT4和CSF1R在多種實體瘤中具有較高的表達水平，尤其在免疫抑制微環(huán)境顯著的腫瘤類型中表現突出，包括非小細胞肺癌、肝細胞癌、胰腺癌以及部分難治性乳腺癌等。
盡管當前全球范圍內對巨噬細胞的單靶點或雙靶點藥物（如靶向ILT2、ILT4或CSF1R）已展現出一定潛力，但這些藥物仍難以進一步打破腫瘤微環(huán)境的免疫抑制網絡。同時作用于多靶點的多特異性抗體，有望實現多維度免疫重塑，提高抗腫瘤療效，尤其是進一步破解傳統免疫治療對“冷腫瘤”不敏感的臨床難題。
AK150可同時靶向ILT2、ILT4、CSF1R三個靶點，實現協同抗腫瘤，具有同時調節(jié)先天免疫和獲得性免疫系統的作用，既對“熱腫瘤”具有高效治療潛力，還可以將“冷腫瘤”向“熱腫瘤”轉換，有望從根本上改善并提高腫瘤對免疫治療的有效性。
據了解，康方生物是全球迄今唯一擁有2個腫瘤免疫雙抗新藥的制藥公司。2022年6月，康方生物全球首創(chuàng)的PD-1/CTLA-4雙抗卡度尼利獲批上市，是全球首個獲批的腫瘤免疫治療雙抗新藥，也是中國第一個雙特異性抗體新藥；2024年5月，康方生物全球首創(chuàng)的PD-1/VEGF雙抗新藥依沃西獲批上市，用于EGFR-TKI治療進展的局部晚期或轉移性nsq-NSCLC，成為全球首個獲批的“腫瘤免疫+抗血管生成”機制雙抗新藥，為晚期實體瘤患者帶來更前沿、更高效的免疫治療新希望。
編輯 陳雪琴? 二審 曾淑花 三審 陳慧
